行政处罚决定书文号:(京兴)食药监药罚〔2015〕060005号
案件名称:北京仟草中药饮片有限公司生产、销售劣药案
当事人名称:北京仟草中药饮片有限公司
组织机构代码或身份证号:75219990-5
法定代表人:杨如意
主要违法事实:2015年6月26日我局接到北京市药品检验所的检验报告,报告书编号:JC1500128;检品名称:蒲黄(生蒲黄);批号:140829001;生产单位:北京仟草中药饮片有限公司;被抽样单位:北京仟草中药饮片有限公司;签发日期:2015年5月29日;检验项目【含量测定】,标准规定:按干燥品计算,含异鼠李素-3-O-新橙皮苷(C28H32O16)和香蒲新苷(C34H42O20)的总量不得少于0.50%,检验结果:0.36%(不符合规定)。结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验上述项目,结果不符合规定,其不合格项【含量测定】药品成份的含量不符合国家药品标准为劣药。 我局在2015年6月26日将检验报告送达给北京仟草中药饮片有限公司,北京仟草中药饮片有限公司对检验结果表示认同,不申请复验。现场检查你公司的成品库房,未发现批号为140829001的生蒲黄,经调查已全部销售。现场你公司提供的批生产记录显示你公司在2014年8月生产批号为140829001的生蒲黄,共生产成品22kg,成品检验结果合格并入库。你公司提供的销售票据显示该批号的全部生蒲黄已销售。其中2015年1月12日,以200元/kg的价格销售给北京同仁堂临汾药店有限责任公司该批号的生蒲黄5kg;2015年4月4日,以200元/kg的价格销售给北京德寿堂医药有限公司该批号的生蒲黄2kg;2015年4月8日,以200元/kg的价格销售给吕梁爱我家药房有限公司该批号的生蒲黄10kg;2015年4月15日,以200元/kg的价格销售给北京德寿堂医药有限公司该批号的生蒲黄1kg;2015年4月21日,以200元/kg的价格销售给北京德寿堂医药有限公司该批号的生蒲黄1kg; 2015年4月23日,以200元/kg的价格销售给汉中市第二药材公司该批号的生蒲黄2kg;2015年5月9日,以200元/kg的价格销售给北京大学医院该批号的生蒲黄1kg。销售金额共计人民币4400元。
违反的法律法规:《中华人民共和国药品管理法》第49条第1款
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第75条
履行方式和期限 :自动履行,2015-06-29
作出处罚的机关和决定日期:大兴局,2015-06-29


