行政处罚决定书文号：（京兴）食药监药罚〔2015〕060009号
案件名称：北京康美制药有限公司生产、销售劣药案
当事人名称：北京康美制药有限公司
组织机构代码或身份证号：69960352-5
法定代表人：许冬瑾
主要违法事实：2015年07月09日我局接到北京市药品检验所的检验报告，报告书编号：JC1500386；检品名称：山豆根；批号：150161221；生产单位：北京康美制药有限公司；被抽样单位：北京康美制药有限公司；签发日期：2015年7月8日；检验项目【含量测定】；标准规定：本品按干燥品计算，含苦参碱（C15H24N2O）和氧化苦参碱（C15H24N202）的总量不得少于0.60%。，检验结果:0.38％（不符合规定）。结论：本品按《中国药典》2010年版一部检验，结果不符合规定，其不合格项【含量测定】药品成份的含量不符合国家药品标准为劣药。我局执法人员在2015年07月10日将检验报告送达给北京康美制药有限公司，该公司对检验结果表示认同，不申请复验。现场检查该公司待包装品库房，发现批号为150161221的山豆根22.55kg。现场该公司提供的批生产记录显示该公司在2015年1月生产批号为150161221的山豆根，共生产待包装品24.75kg，检验结果合格。该公司提供的销售票据显示该批号的山豆根，2015年2月6日以批发价格302元/kg销售给鄂尔多斯市准格尔旗中蒙医医院1.2kg，销售金额共计人民币362.4元。
违反的法律法规：《中华人民共和国药品管理法》第49条第1款
处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第75条
履行方式和期限 ：自动履行,2015-07-30
作出处罚的机关和决定日期：大兴局,2015-07-17