行政处罚决定书文号：（京朝）食药监械罚〔2015〕101019号
案件名称：郑玉兰（北京美文星眼镜经营部）未按规定建立并执行进货查验记录及销售记
当事人名称：郑玉兰（北京美文星眼镜经营部）
组织机构代码或身份证号：
法定代表人：郑玉兰
主要违法事实：违法事实：2015年10月9日，我执法人员对你店北京美文星眼镜经营部进行监督检查，发现你店三类医疗器械隐形眼镜多功能护理液的销售记录，仅记载了产品名称、数量、价格，以及供货者的地址、联系方式，未记录产品的生产批号、有效期、生产企业名称等内容。且现场不能提供所售产品的相关许可证明文件。经查，你店于2015年10月9日销售了三类医疗器械隐形眼镜多功能护理液。调查中，你店向我局提供了上述产品的医疗器械注册证（注册号为“国食药监械（准）字2013第3220455号）、供货方资质、购进凭证。但你店销售上述三类医疗器械时，销售记录仅记录了产品名称、数量、价格等，未按照《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定记录产品的生产批号、有效期、生产企业名称等内容。同时，你店未建立并执行进货查验记录及销售记录制度。相关证据：《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、现场检查笔录、调查笔录、销售记录。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第32条第1款
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第68条第1款第3项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-10-20
作出处罚的机关和决定日期：朝阳局,2015-10-20