行政处罚决定书文号：（京石）食药监械罚【2015】100105号
案件名称：北京瑞迦诺医疗器械有限公司擅自变更经营场所、仓库地址案
当事人名称：北京瑞迦诺医疗器械有限公司
组织机构代码或身份证号：75013082-4
法定代表人：郭瑞京
主要违法事实：2014年5月14日，我局对北京瑞迦诺医疗器械有限公司进行现场检查，该单位批准的注册地址为北京市石景山区古城西街25号407.410室,北京市石景山区八大处高科技园区创业园中区G座,根据《北京市药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》（京药监市[2013]26号）要求，办公、营业面积不得小于100m2,实际注册地址为北京市石景山区古城西街25号407.410室，现场测量面积为60.11 m2，库房面积应为60m2以上，实际测量面积为28 m2。该单位已取得《医疗器械经营企业许可证》，于2010年11月18日换证，注册地址为北京市石景山区古城西街25号407.410室、北京市石景山区八大处高科技园区创业园中区G座；仓库地址为北京市石景山区八大处高科技园区创业园中区G座、北京市石景山区古城西街25号308室；而你单位现在的注册地址为北京市石景山区古城西街25号407.410室，仓库地址为北京市石景山区古城西街25号308室。北京市石景山区八大处高科技园区创业园G座的房屋实际没有使用，空置5年多。2014年3月八大处高科技园区将北京市石景山区八大处高科技园区创业园G座收回，该单位只有与北京云龙一然科技有限公司签订的北京市石景山区古城西街25号407.410室、北京市石景山区古城西街25号308室的租赁合同。没有北京市石景山区八大处高科技园区创业园中区G座的房屋租赁合同。注册地营业地址北京市石景山区古城西街25号407.410室，现场测量面积为60.11 m2，小于100m2。库房地址北京市石景山区古城西街25号308室面积实际测量面积为28.01 m2。小于60m2。
违反的法律法规：《医疗器械经营监督管理办法》第17条第1款
处罚依据：《医疗器械经营监督管理办法》第54条第1款第2项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-06-17
作出处罚的机关和决定日期：石景山局,2015-06-17