行政处罚决定书文号：(京房）食药监械罚【2015】110042号
案件名称：林元华（北京林林良才眼镜店）未经许可从事第三类医疗器械经营活动案
当事人名称：林元华
组织机构代码或身份证号：
法定代表人：林元华
主要违法事实：2015年5月27日，我局执法人员在检查中发现北京市房山区良乡地区拱辰大街90号楼一层2号的北京林林良才眼镜店经营博士伦软性亲水接触镜[注册证号：国食药监械（进）字2012第3222419号]及隐形眼镜润滑液[注册证号：国食药监械（进）字2011第3224270（更）]等第三类医疗器械，但当事人未取得《医疗器械经营许可证》，当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款的规定，涉嫌无证经营第三类医疗器械。经查，当事人林元华（北京林林良才眼镜店）于2002年11月开始，在房山区良乡地区拱辰大街90号楼一层2号进行眼镜销售、验光配镜的经营活动。进一步核实，该店博士伦软性亲水接触镜（简称：博日抛）购进10盒，销售了6盒，价格为：50元/盒；博士伦隐形眼镜润滑液[简称：博护（小）]购进10瓶，销售4瓶，价格为：20元/瓶；博士伦隐形眼镜润滑液[简称：博护（大）]购进1瓶，销售1瓶，价格为：30元/瓶；海昌软性亲水接触镜（简称海昌半年）购进1盒，销售1盒，价格为：50元/盒；海昌隐形眼镜护理液[简称：海护（小）]购进5瓶，销售1瓶，价格为：10元/瓶。销售金额共计470元。货值金额共计830元；库存产品被我局查封扣押。林元华（北京林林良才眼镜店）的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料”的规定，属于未经许可，擅自经营第三类医疗器械的违法行为。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第31条第1款
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第63条第1款第3项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-07-02
作出处罚的机关和决定日期：房山局,2015-06-25