行政处罚决定书文号：（京通）食药监械罚【2014】194号
案件名称：北京安通医疗器械有限公司 擅自扩大经营范围案
当事人名称：北京安通医疗器械有限公司
组织机构代码或身份证号：110112013865811
法定代表人：马志学
主要违法事实：2014年10月8日，我局接到市局举报投诉中心编号为【网】X2014090040的举报登记表，内容为北京安通医疗器械有限公司涉嫌超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动。2014年10月10日，执法人员对你单位进行现场检查。经查你单位取得的《医疗器械经营企业许可证》的经营范围为Ⅲ、Ⅱ类：物理治疗及康复设备，医用激光仪器设备，临床检验分析仪器，医用高分子材料及制品；Ⅲ类：注射穿刺器械；Ⅱ类：腹部外科手术器械，普通诊察器械，医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，手术室，急救室、诊疗室设备及敷料，但但经检查你单位销售记录发现，你单位于2011年7月至今共销售过三条Herrmann Apparatebau Gmbg生产、注册号为国食药监械（进）字2011第3541782号（更）的臭氧治疗仪，销售金额为614000元。
违反的法律法规：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十五条
处罚依据：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十五条
履行方式和期限 ：自动履行,2014-11-02
作出处罚的机关和决定日期：通州局,2014-10-21