行政处罚决定书文号：（京海）食药监械罚〔2015〕160049号
案件名称：北京恒瑞文慧园口腔门诊部（普通合伙）从不具有资质的生产企业、经营企业购进医疗器械及无中文标识案
当事人名称：北京恒瑞文慧园口腔门诊部（普通合伙）
组织机构代码或身份证号：
法定代表人：杨昕
主要违法事实：我局行政执法人员于2015年5月27日对位于北京市海淀区志强园南园8号楼一层底商的北京恒瑞文慧园口腔门诊部（普通合伙）进行检查，检查当天执法人员对该诊所涉嫌违法使用的医疗器械：镍铬桩1个，采取了查封扣押措施，并于2015年6月2日向授权委托人调查证实，当事人于2015年5月26日从北京恒齿博乐科技有限公司购进镍铬桩1个，进货价格为20元，销售价格为200元，购进的镍铬桩自2015年5月26日至2015年5月27日，并未售出，违法所得为0元，镍铬桩的货值金额为200元，故当事人违法使用的货值金额为200元。经复查，该诊所已经停止使用涉嫌未依法注册、无合格证明文件医疗器械：镍铬桩，及已建立并执行医疗器械进货查验制度。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第40条
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第66条第1款第3项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-08-17
作出处罚的机关和决定日期：海淀局,2015-08-17