行政处罚决定书文号：（京房）食药监械罚〔2015〕100034 号
案件名称：北京成汇嘉业经贸有限公司经营未取得医疗器械注册证的医疗器械、擅自变更仓库地址案
当事人名称：北京成汇嘉业经贸有限公司
组织机构代码或身份证号：110104005702149
法定代表人：严赞
主要违法事实：北京成汇嘉业经贸有限公司2014年1月4日至2014年5月20日，从波兰P.P.H CERKAMED公司购进波兰塞拉美一次性冲洗针头105盒，已售出10盒，参加展销会赠送5盒，剩余90盒；购进波兰塞拉美氢氟酸酸蚀剂100盒，向监管部门送检60盒，销售出17盒，参加展销会赠送客户7盒，库存16盒；购进波兰赛拉美氢氧化钙糊剂250支，销售64支，参加展销赠送客户6支，库存180支，三款产品均未取得医疗器械注册证书，违法所得共计15002.00元。另查，北京成汇嘉业经贸有限公司于2012年12月，在未办理变更登记的情况下，擅自将仓库地址由“北京市大兴区黄村卫星城兴华家园小区4号楼3单元202室”变更至“北京市房山区窦店镇山水汇豪44号楼3单元902室”。 当事人的上述行为属于经营未取得医疗器械注册证的医疗器械和擅自变更仓库地址的违法行为
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第40条
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第66条第1款第3项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-05-21
作出处罚的机关和决定日期：房山局,2015-05-21