行政处罚决定书文号：（京丰）食药监械罚〔2014〕100045号
案件名称：北京图斯凯医疗器械有限公司经营无中文标识的医疗器械案
当事人名称：北京图斯凯医疗器械有限公司
组织机构代码或身份证号：779544115
法定代表人：吕红丽
主要违法事实：该单位于2013年5月25号从深圳市耀光齿科器械有限公司购进了1200打根管扩大器（12针/打），购进单价为12.39元/打，购进金额共计14871.79元（《深圳增值税专用发票》编号NO 15961915）。该单位在采购上述产品时发现了该产品无中文标签和说明书，因对该产品比较熟悉，市场上对该产品非常急需，该单位对该情况就没有重视起来，直接予以入库销售。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第四十二条第二款
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十七条第（二）项
履行方式和期限 ：自动履行,2014-12-17
作出处罚的机关和决定日期：丰台局,2014-11-17