行政处罚决定书文号：（京丰）械行罚[2015]01号
案件名称：北京志荣科技发展有限公司经营无产品注册证书的医疗器械案
当事人名称：北京志荣科技发展有限公司
组织机构代码或身份证号：/
法定代表人：孙志英
主要违法事实：经查，北京志荣科技发展有限公司于2014年4月15日从上海透景生命科技有限公司购进40盒无产品注册证书的甲胎蛋白/癌胚抗原定量检测试剂盒（流式荧光发光法）（标示生产企业：上海透景生命科技有限公司；医疗器械生产企业许可证编号：沪食药监械生产许20051249号，生产批号：MT131001，96人份），购进单价为1344.00元/盒，购进总金额为人民币53760.00元。该单位于2014年4月18日销售给北京市体检中心40盒上述产品，销售单价为1728.00元/盒，销售总金额为人民币69120.00元。该单位经营上述甲胎蛋白/癌胚抗原定量检测试剂盒（流式荧光发光法）共获利15360.00元。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第二十六条第二款
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第三十九条
履行方式和期限 ：自动履行,2015-01-16
作出处罚的机关和决定日期：丰台局,2015-01-08