行政处罚决定书文号：（京丰）食药监械罚〔2015〕050007号
案件名称：北京蔚博康达商贸有限公司从不具有资质的经营企业购进医疗器械案
当事人名称：北京蔚博康达商贸有限公司
组织机构代码或身份证号：56363459-2
法定代表人：张小霞
主要违法事实：2015年4月28日，北京市丰台区食品药品监督管理局执法人员对北京蔚博康达商贸有限公司进行监督检查时发现，你单位2014年10月10日从联贸医疗用品技术（上海）有限公司购进15个球囊扩张系统（注册号：国食药监械（进）字2011第3102507号），生产厂家为韩国SI Medical公司。规格为SLV-15，批号NAM61001，库存为14个，销售1个。该单位经营球囊扩张系统不在《医疗器械经营企业许可证》批示的经营范围里，你单位的行为属于从不具有资质的经营企业购进医疗器械。
违反的法律法规：《医疗器械经营监督管理办法》第33条第1款
处罚依据：《医疗器械经营监督管理办法》第54条第1款第4项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-05-24
作出处罚的机关和决定日期：丰台局,2015-05-11