行政处罚决定书文号：（京朝）食药监械罚〔2015〕101022号
案件名称：北京东帆亮眼镜有限公司未按规定执行销售记录制度案
当事人名称：北京东帆亮眼镜有限公司
组织机构代码或身份证号：73820599-3
法定代表人：孔德村
主要违法事实：违法事实：2015年10月9日，我执法人员对你单位北京东帆亮眼镜有限公司进行监督检查。发现你单位三类医疗器械软性角膜接触镜的销售记录，仅记载了产品名称、数量、价格，以及供货者的名称、地址、联系方式，未记录产品的生产批号、有效期、生产企业名称等内容。且现场不能提供所售产品的相关许可证明文件。经查，你单位于2015年9月2日销售了三类医疗器械软性角膜接触镜（商品名：美瞳）。调查中，你单位向我局提供了上述产品的医疗器械注册证（注册号为“国食药监械（进）字2011第3223742号）、供货方资质、购进凭证。但你单位销售上述三类医疗器械产品时，销售记录仅记载了产品名称、数量、价格，未按照《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定记录产品的生产批号、有效期、生产企业名称等内容。相关证据：《企业法人营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》、现场检查笔录、调查笔录、销售记录。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第32条第1款
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第68条第1款第3项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-10-20
作出处罚的机关和决定日期：朝阳局,2015-10-20