行政处罚决定书文号：（京兴）食药监械罚〔2015〕100015号
案件名称：北京东涛诚业科技开发有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械矫形骨针案
当事人名称：北京东涛诚业科技开发有限公司
组织机构代码或身份证号：75871335-4
法定代表人：张璐
主要违法事实：北京东涛诚业科技开发有限公司由北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司购进并经营的矫形骨针（编号：76.10.90，批号：20256、20N290），经天津医疗器械质量监督检验中心检验，该产品的表面粗糙度不符合YZB/GEM1832-2010要求，综合判定为不合格。该公司分别于2014年6月19日、6月30日、7月3日、8月20日、8月27日、8月28日、10月9日、10月14日自北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司购进矫形骨针（编号：76.10.90，批号：20256、20N290），购进数量共计220根，购进金额合计5160.60元。购进的矫形骨针一部分用于展会展出，一部分销售员拿给医院看样，准备报价进行招标采购，未进行销售。截止2015年5月12日，该公司220根矫形骨针全部退回。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第66条第1款第1项
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第66条第1款第1项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-07-10
作出处罚的机关和决定日期：大兴局,2015-07-07