行政处罚决定书文号：（京丰）食药监械罚〔2015〕093003号
案件名称：北京凡平贸易有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案
当事人名称：北京凡平贸易有限公司
组织机构代码或身份证号：57692745-8
法定代表人：李明玉
主要违法事实：经查：当事人于2011年6月14日取得营业执照，营业执照载明的经营范围为销售医疗器械（限一类）、机械设备、建材、日用品、文具用品。当事人在未依法办理第三类医疗器械经营许可的情况下，于2015年9月5日始在北京市丰台区丰葆路198号3号别墅开展第三类医疗器械经营活动。2015年9月5日，当事人从上海康德莱企业发展集团股份有限公司购进15箱“一次性使用无菌注射器带针” （标示注册号：国食药监械（准）字2012第3150036号、600支/箱、批号：20141124），进货单价为350元/箱，进货金额为5250元。截至2015年9月9日执法人员检查之日止，当事人共计销售了5箱“一次性使用无菌注射器带针”，销售单价为600元/箱，销售金额共计3000元，库存10箱未出售。2015年9月5日至2015年9月9日，当事人经营上述产品的货值金额为9000元,取得违法所得1250元，库存10箱“一次性使用无菌注射器带针”。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第31条第1款
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第63条第1款第3项
履行方式和期限 ：自动履行,2016-06-29
作出处罚的机关和决定日期：丰台局,2015-12-29