行政处罚决定书文号：（京丰）食药监械罚〔2015〕070006号
案件名称：北京新里程肿瘤医院有限公司使用过期的医疗器械案
当事人名称：北京新里程肿瘤医院有限公司
组织机构代码或身份证号：57515450-2
法定代表人：周玉成
主要违法事实： 经查，当事人于2014年5月8日，从北京巴瑞医疗器械有限公司购买了总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）1盒（包装规格为R1：245ml、R2：215ml/盒，标示生产企业为北京华宇亿康生物工程技术有限公司，注册证号为京药监械（准）字2013第2401173号，批号为140410，有效期至150409），购进价格为2342元/盒，用于体外定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量，使用单价为60元/人份。2015年4月10日至2015年6月11日期间，当事人使用上述过期涉案产品检测了患者血清总胆汁酸含量32人份，使用单价为60元/人份，使用金额共计1920元。产品剩余R1：12ml、R2：4ml未使用，剩余量可检测血清总胆汁酸含量15人份。涉案产品货值金额为2820元。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第40条
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第66条第1款第3项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-09-17
作出处罚的机关和决定日期：丰台局,2015-09-16