行政处罚决定书文号：(京西)食药监械罚[2015]190005号
案件名称：北京俯大医疗美容门诊部使用过期的医疗器械案
当事人名称：北京俯大医疗美容门诊部
组织机构代码或身份证号：110102015629084
法定代表人：赵翊利
主要违法事实：2015年5月19日，我局对北京俯大医疗美容门诊部（以下简称该单位）进行专项监督检查，该单位持有《个人独资营业执照》、《营利性医疗机构执业许可证》，均在有效期限内。现场检查由该单位总经理王蒙（男）陪同。现场检查在该单位手术室内发现外包装标示注册号：国食药监械（准）字2010第3150610号，由武汉市王冠医疗器械有限责任公司（生产、注册），批号分别为：110310、0110401、20120207，失效年月分别为：201402、201403、201501的医疗器械“一次性使用无菌注射针”，共计29管，均已过期。根据现场检查情况，该单位涉嫌使用过期的医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定。同日，报主管局长批准，对该单位上述行为予以立案，对现场发现的29管医疗器械“一次性使用无菌注射针”采取异地扣押措施，并下达《责令改正通知书》，责令该单位立即停止使用过期的医疗器械，接受我局调查。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第40条
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第66条
履行方式和期限 ：自动履行,2015-06-11
作出处罚的机关和决定日期：西城局,2015-06-11