行政处罚决定书文号：（京朝）食药监食罚〔2015〕251337号
案件名称：北京富来康门诊部使用超过保质期医疗器械案
当事人名称：北京富来康门诊部
组织机构代码或身份证号：748143300
法定代表人：王东亚
主要违法事实： 2015年11月02日，我局执法人员在对其位于北京市朝阳区团结湖南里15号，北京富来康门诊部进行监督检查时发现该单位生化检测室的“全自动生化分析仪BS-200”中正在使用过期（生产批号：141214016，有效期至：2015年8月）尿酸测定试剂R1及R2各一瓶，“生化检测室冰箱”中发现当批次尿酸测定试剂S半瓶，R1一瓶，随后检查人员又在其输液室中发现输液器材盒中有过期一次性静脉输液针（生产批号：130929，有效期至：2015年9月），共26支，现场我局执法人员对过期尿酸测定试剂及一次性静脉输液针的使用情况进行调查发现：（1）、过期尿酸测定试剂自2015年09月01日至2015年11月02日，共使用三次分别为：2015年10月02日、2015年10月20日、2015年10月26日；（2）、过期一次性静脉输液针自2015年10月01日至2015年11月02日，共使用四次分别为：2015年10月13日、2015年10月15日、2015年10月21日、2015年10月28日，现场对上述过期医疗器械实施查封扣押行政强制措施。：（1）、由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的尿酸测定试剂，注册证号：粤食药监械（准）字2013第2400816号，生产批号：141214016，有效期至：2015年8月，规格：200ml/盒（R1:4×40ml、R2:2×20ml、S：1×1.5ml）；（2）、由天津哈娜好医材有限公司生产的一次性静脉输液针，生产批号：130929，有效期至：2015年9月，数量：26支。同时你单位无法向我局执法人员出示：（1）、由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的尿酸测定试剂，生产批号：141214016的医疗器械注册证和产品检验合格证明；（2）、由天津哈娜好医材有限公司生产的一次性静脉输液针，生产批号：130929的医疗器械注册证和产品检验合格证明、销售清单等材料。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第三十二条
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十八条第（二）项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-11-27
作出处罚的机关和决定日期：朝阳局,2015-11-25