行政处罚决定书文号：（京丰）食药监械当罚〔2015〕070001号
案件名称：北京阳光平安门诊部未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案
当事人名称：北京阳光平安门诊部
组织机构代码或身份证号：68839755-1
法定代表人：苏伟
主要违法事实：2015年12月24日，我局执法人员对该单位进行监督检查，抽查该单位使用的的以下医疗器械：一次性使用清创缝合包（生产日期20150310、注册号：苏食药监械（准）字2014第2650768号），一次性使用无菌注射器 带针（批号20150402，产品注册证号：国食药监械（准）字2011第3151422号），乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（乳胶法，注册证号：国食药监械（准）字2011第3400678号，批号2015060007）。该单位未提供进货查验记录制度以及上述产品的进货查验记录。经查，该单位未建立并执行医疗器械进货查验记录制度。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第32条第1款
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第68条第1款第2项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-12-24
作出处罚的机关和决定日期：丰台局,2015-12-24