行政处罚决定书文号：（京）食药监械罚〔2015〕050031号
案件名称：北京北检·新创源生物技术有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械“乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸法）”案
当事人名称：北京北检·新创源生物技术有限公司
组织机构代码或身份证号：69960519-2
法定代表人：姜敏
主要违法事实：北京北检·新创源生物技术有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械“乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸法）”，违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）第二十四条第一款，符合第六十六条第（一）项的情形，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）第六十六条，给予没收违法生产的产品和罚款的行政处罚。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）第二十四条第一款
处罚依据：医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）第六十六条
履行方式和期限 ：自动履行,2015-04-23
作出处罚的机关和决定日期：北京市食品药品监督管理局,2015-04-16