行政处罚决定书文号：（京海）食药监械罚〔2015〕070005号
案件名称：北京盛通元科技发展有限公司涉嫌出厂医疗器械未按规定进行检验案
当事人名称：北京盛通元科技发展有限公司
组织机构代码或身份证号：80202018-5
法定代表人：朱元盛
主要违法事实：生产的STY2011 8型系列心电遥测中心监护站出厂检测未按照规定，对企业注册产品标准中的4.3发射盒性能要求、4.4主机心电显示部分项目进行出厂检测。
违反的法律法规：《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第四十条
处罚依据：《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第六十九条第一款第（一）项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-06-15
作出处罚的机关和决定日期：海淀局,2015-06-05