行政处罚决定书文号：（京海）食药监械罚〔2015〕070003号
案件名称：北京荣瑞世纪科技有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产，出厂的血氧饱和度传感器未按照规定进行检验案
当事人名称：北京荣瑞世纪科技有限公司
组织机构代码或身份证号：76142550-5
法定代表人：张耀杰
主要违法事实：RSJ027DA的血氧饱和度传感器的注册产品标准、产品检验《操作文件》、《成品出厂检验报告》三者对成品出厂检验的要求及记录存在不一致的情况。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第二十四条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第四十条
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（二）项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第（一）项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-03-16
作出处罚的机关和决定日期：海淀局,2015-03-05