行政处罚决定书文号：（京开）食药监械罚[2015]04001号
案件名称：北京会好医疗器械有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案
当事人名称：北京会好医疗器械有限公司
组织机构代码或身份证号：
法定代表人：郝亚泓
主要违法事实：2015年6月1日我局对该公司开展医疗器械监督抽验，抽验产品为GM臂式电子血压计（规格/型号GM-185，生产日期2015.5.8)2015年8月14日，我分局收到GM臂式电子血压计医疗器械检验报告，所检项目中6.1f不符合YZB/京0889-2011注册产品标准要求，6.11不符合GB9706.1-2007国家标准和YZB/京0889-2011注册产品标准要求，综合判定不合格。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》第27条第1款
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第67条第1款第2项
履行方式和期限 ：自动履行,2015-10-08
作出处罚的机关和决定日期：开发区分局,2015-10-08