行政处罚决定书文号：（京海）食药监械罚〔2015〕070004号
案件名称：北京宏润达科技发展有限公司生产不符合医疗器械国家标准的多参数监护仪案
当事人名称：北京宏润达科技发展有限公司
组织机构代码或身份证号：63372655-7
法定代表人：陈峻
主要违法事实：北京市医疗器械检验所检验报告书及复检报告显示：北京宏润达科技发展有限公司生产的多参数监护仪（产品型号为：EM-6B型，产品编号为：151403101）所检项目中51.103条款不符合GB9706.25-2005要求。
违反的法律法规：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）第十五条第一款
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）第三十七条
履行方式和期限 ：自动履行,2015-03-16
作出处罚的机关和决定日期：海淀局,2015-03-09